Решение Межправсовета обеспечит безопасность, качество и эффективность производимых лекарств

Благодаря этому решению стран Союза реализуются положения Соглашения о единых
принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского
экономического союза от 23 декабря 2014 года, выполняются единые стандарты
обеспечения безопасности, качества и эффективности производимых лекарственных
средств. Они включают:

— признание принципа единства регистрации на территории всех государств Союза;

— выполнение производителями лекарств требований надлежащих практик в области
производства, доклинического и клинического изучения лекарственного средства,
его дистрибьюции и фармаконадзора как необходимого и достаточного требования
для регистрации;
— осуществление контроля качества лекарственных средств в соответствии с
гармонизированными фармакопейными стандартами Союза;

— обеспечение качества лекарственных средств путем введения института
уполномоченных лиц и деятельности фармацевтических инспекторатов, охватывающих
всю систему надлежащих практик.

Вводимая основная система надлежащих практик разработки, изучения,
производства и дистрибьюции, а также контроля безопасности лекарственных
средств обеспечивает единство ключевых этапов жизненного цикла лекарств,
которые будут обращаться на рынке пяти государств Союза. Она позволяет
обеспечить интеграцию рынка в мировую систему разработки, производства и
потребления лекарств, что открывает производителям широкие возможности для
вывода продукции на единый рынок Союза и за его пределы.