Лекарства перевозят по правилам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), которые в ЕАЭС утверждены решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 80. Основное требование: препарат должен находиться в тех условиях, которые указаны на упаковке и в инструкции, на всём пути от склада производителя до аптеки. Чаще всего это температура 2–8 °C для холодильного режима или 15–25 °C для комнатного, но точное значение всегда берут у производителя.

Какие режимы встречаются на практике

Режим хранения и перевозки задаёт производитель, он напечатан на упаковке. Для логиста важно понимать, как режим превращается в требования к машине.

Режим по упаковкеТипичное оборудованиеНа что смотреть
Комнатная температура, до 25 °CУтеплённый фургон или обычный кузов с контролемЛетняя жара и зимнее замерзание
2–8 °CРефрижератор или изотермический контейнер с хладагентомСтабильность температуры при открытии дверей
Ниже минус 15 °CГлубокая заморозка, сухой лёдВремя в пути, запас хладагента
Защита от светаЗакрытая тара, непрозрачная упаковкаНе оставлять паллеты на солнце

Если режим на упаковке не указан, отправитель запрашивает его у производителя письменно, не полагаясь на догадку.

Как организован контроль в пути

Контроль температуры строят на трёх элементах: измерение, запись и реакция на отклонение.

Измерение выполняют логгеры (регистраторы температуры). Их кладут в груз рядом с самой «опасной» точкой: у дверей, возле испарителя, в верхнем ряду. Оборудование проходит поверку или калибровку по законодательству об обеспечении единства измерений, и отправитель вправе запросить свежий сертификат.

Запись данных нужна для разбора спорных ситуаций. После рейса данные выгружают и прикладывают к документам партии. Если график выходит за допуск, партию отправляют на оценку качества, и решение принимает ответственное лицо.

Реакция на отклонение заранее описана в инструкции: кому звонить, что делать с партией, когда нужна замена хладагента. Чем проще инструкция, тем реже её нарушают.

Документы и ответственность

Для фармацевтических грузов собирают стандартный пакет перевозки и добавляют документы качества. В России это накладные и транспортные документы (с 1 сентября 2026 года электронная транспортная накладная обязательна с исключениями), в Беларуси товарно-транспортная накладная по форме, утверждённой постановлением Минфина № 58 от 30 июня 2016 года. К партии прилагают сведения о серии, сроке годности и условиях хранения.

В России для большинства лекарственных препаратов действует система маркировки с кодами на упаковке, поэтому при приёмке сканируют коды и сверяют их с накладной. Тем, кто работает с белорусским рынком, стоит отдельно проверить, какие требования к маркировке и отчётности действуют для конкретного препарата, так как правила двух стран не совпадают полностью.

Ответственность делится между участниками. Отправитель отвечает за упаковку и правильно указанный режим. Перевозчик отвечает за поддержание режима в пути. Получатель обязан проверить показания логгера при приёмке и зафиксировать отклонения в акте.

Пошаговый чек-лист рейса

  1. Подтвердите у производителя температурный режим и допустимое время вне режима.
  2. Выберите транспорт под режим, запросите сведения о калибровке оборудования.
  3. Подготовьте упаковку, хладагент и логгер, проверьте его заряд и настройки.
  4. Предварительно охладите или прогрейте кузов до нужной температуры перед загрузкой.
  5. Загрузите груз быстро, не оставляя паллеты на улице.
  6. Отправьте получателю номер машины, время прибытия и ссылку на данные мониторинга, если она есть.
  7. При приёмке выгрузите данные логгера, сверьте серию и количество, оформите акт.
  8. Сохраните график рейса вместе с документами партии.

Риски, о которых часто забывают

Перегрузка паллет тесно друг к другу блокирует циркуляцию воздуха, и в середине груза температура держится не так, как показывает датчик у двери. Оставляйте зазоры и не ставьте груз вплотную к испарителю.

Остановки на границе и задержки у терминалов требуют запаса хладагента на время дольше планового. Для рейсов между Россией и Беларусью внутри ЕАЭС повторного таможенного оформления на границе нет, но очереди случаются, и запас по времени стоит заложить.

Передача груза между перевозчиками разрывает ответственность. Каждый перевалочный пункт должен иметь холодильную камеру и сотрудника, который сверит данные логгера.

Частые вопросы

Нужно ли отдельное разрешение на перевозку лекарств?

Требования к лицензированию зависят от страны и вида деятельности. Дистрибьюторы, как правило, работают по лицензии на фармацевтическую деятельность, а перевозчик по договору обязан соблюдать условия хранения. Конкретную схему проверяют в законодательстве своей страны.

Можно ли отправить лекарства курьерской службой?

Обычные курьерские операторы принимают далеко не все препараты, и термочувствительные грузы чаще всего требуют специального тарифа или отдельного перевозчика. Перед отправкой уточните условия в договоре с оператором.

Что считать нарушением режима?

Выход температуры за границы, указанные производителем, на время дольше допустимого. Единой цифры для всех препаратов нет, поэтому окончательное решение принимает ответственное лицо по документам производителя.

Как санкции влияют на маршрут партии?

Прямые рейсы одного перевозчика между ЕС и странами ЕАЭС ограничены, поэтому на таких направлениях груз часто перегружают. Холодовая цепь должна выдерживать эти дополнительные операции, а перевалочный склад обязан поддерживать нужный режим.

Проверено: октябрь 2026. Источники: Правила надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (решение Совета ЕЭК № 80 от 03.11.2016), постановление Минфина Республики Беларусь № 58 от 30.06.2016, материалы Минздрава РФ и Минздрава Республики Беларусь.

Читайте также

Общий раздел по услугам доставки находится в каталоге служб доставки. Чтобы оценить, сколько паллет войдёт в кузов, воспользуйтесь калькулятором паллет в машине.

Раздел: Курьерская доставка и посылки / Службы доставки и курьерские компании

Посчитайте сами: объёмный вес груза

Похожие записи