Экономия пробега и топливаФармацевтическая логистика это хранение и перевозка лекарств в условиях, которые указал производитель, с документами, по которым видна история каждой партии. Для большинства препаратов это два диапазона температуры (холодильный и комнатный), учёт по сериям и срокам годности и защита от подделок. В России и Беларуси эти требования строятся на правилах надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС и национальных нормах здравоохранения, а ответственность за сохранность делят производитель, дистрибьютор, склад и перевозчик по договору.
В статье разобраны особенности отрасли, как устроена цепочка поставки лекарств, что считать отклонением по температуре и как действовать, если оно случилось, а также показатели, по которым оценивают работу склада и перевозчика.
Чем фармлогистика отличается от обычной
Груз в обычной торговле при ошибке теряет в цене. Лекарство при ошибке может стать небезопасным, поэтому отклонения допускаются в пределах, заданных инструкцией к препарату. Отличия сводятся к нескольким пунктам.
- Температура. Чаще всего встречаются два режима: холодильный (около 2–8 °C) и комнатный (около 15–25 °C). Точные границы для каждого препарата указаны в инструкции и на упаковке, и обязательны именно они.
- Прослеживаемость. Нужно знать серию и партию, место хранения, дату отгрузки и получателя, чтобы при отзыве быстро найти все упаковки.
- Сроки годности. Отгружают по принципу «первым уходит то, что раньше истекает», а не по дате прихода.
- Документы. На каждом этапе сохраняют накладные, сертификаты качества и записи о температуре.
- Защита от подделок и хищений. Склад закрыт, доступ ограничен, места передачи фиксируются.
Из чего состоит цепочка поставки лекарств
| Звено | Что делает | Что должно остаться в документах |
|---|---|---|
| Производитель | Выпускает серию, упаковывает, выдаёт документы о качестве | Номер серии, срок годности, условия хранения |
| Склад дистрибьютора | Принимает, хранит в нужном режиме, собирает заказы | Акты приёмки, карты температурного распределения, журналы |
| Перевозчик | Везёт партию в заданных условиях | Данные регистратора температуры, путевые документы |
| Аптека или больница | Принимает, проверяет упаковку и документы, хранит | Записи о приёмке и условиях |
Если звеньев больше (оптовый склад, региональный склад, транзитный терминал), у каждого передачи партии должна быть отметка: кто принял, когда и в каком состоянии.
Нормы в России и Беларуси
Основа регулирования для стран Евразийского союза это Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС, утверждённые решением Совета Евразийской экономической комиссии. Они задают требования к хранению, перевозке, документации, квалификации персонала и самоинспекции. Производители и дистрибьюторы проходят проверки уполномоченных органов: в России это профильные федеральные органы здравоохранения и промышленности, в Беларуси Министерство здравоохранения и подчинённые ему организации.
В России лекарства маркируют кодами Data Matrix и передают сведения об их движении в систему «Честный ЗНАК», это обязательно для оборота лекарственных препаратов. Для Беларуси сведения о введении аналогичной обязательной маркировки лекарств в открытых источниках на момент проверки подтверждены не были, поэтому при работе с белорусским рынком уточняйте действующие требования в Минздраве. Для экспорта в Беларусь российских препаратов и наоборот нужно учитывать регистрацию и условия ввоза в стране назначения.
Если вы работаете и в российской, и в белорусской части цепочки, закрепите в договоре, по каким правилам ведётся учёт, какая сторона отвечает за хранение и что считается нарушением режима.
Холодовая цепь на практике
Холодовая цепь это непрерывность холодильного режима от склада производителя до пациента. На практике для её поддержания используют:
- рефрижераторные кузова и контейнеры с регулируемой температурой;
- изотермические термоконтейнеры с хладагентами для небольших партий и курьерской доставки;
- регистраторы температуры, которые пишут показания всё время перевозки;
- предварительное охлаждение кузова и упаковки перед погрузкой;
- быструю перегрузку между машинами, не допускающую простоя на открытой площадке.
Показания регистратора это документ: по нему стороны решают, можно ли использовать партию. Поэтому регистратор должен быть исправен, проверен и выдан до погрузки, а данные снимают при приёмке.
Что делать при отклонении по температуре
Это последовательность для склада или аптеки, которая получила партию с нарушением режима. Конкретные решения принимает ответственное лицо по качеству.
- Не вводить партию в оборот и не выдавать покупателям, отметить её как задержанную.
- Снять данные регистратора и записать, сколько времени и при какой температуре длилось отклонение.
- Сообщить поставщику, перевозчику и ответственному за качество.
- Запросить у производителя заключение о том, допустимо ли такое отклонение для данной серии.
- Оформить акт и решение: вернуть, уничтожить или допустить к использованию, если это разрешено.
- Разобрать причину: сбой оборудования, простой на перегрузке, ошибка упаковки, и внести изменения в процедуру.
Планирование загрузки
Для небольших партий кроме температуры, влияет и размещение коробок в кузове: плотная загрузка мешает циркуляции воздуха, а свободное место допускает смещение груза. Число поддонов в машине подсчитывают заранее в калькуляторе паллет в машине, а размеры кузова сверяют с габаритами термоупаковки.
Показатели, по которым оценивают работу
| Показатель | Как считать |
|---|---|
| Доля отгрузок без температурных отклонений | Отгрузки без отклонений, делённые на все отгрузки за период |
| Точность комплектации | Заказы без ошибок в серии или количестве, делённые на все заказы |
| Выполнение срока доставки | Доставки в срок, делённые на все доставки |
| Списания по сроку годности | Стоимость списанного по сроку, делённая на средний остаток |
| Претензии и возвраты | Число претензий на тысячу отгрузок |
Целевые значения каждая компания устанавливает сама, они зависят от ассортимента и договоров. Начинайте со сбора фактических данных за 2–3 месяца, а затем ставьте цель.
Куда движется отрасль
- Мониторинг температуры в реальном времени с оповещениями на телефон.
- Электронные накладные и цифровые журналы вместо бумаги.
- Маркировка и сквозной учёт упаковок.
- Доставка лекарств курьером из аптеки с термосумками.
Эти направления зависят от нормативных требований каждой страны и от того, насколько склад готов к цифровому учёту.
Частые вопросы
Можно ли перевозить лекарства обычным транспортом?
Если инструкция к препарату не требует особой температуры, перевозка в обычном кузове возможна при защите от жары, мороза и влаги. Для термочувствительных препаратов нужны машины или термоконтейнеры с контролем.
Кто отвечает за сохранность лекарств при перевозке?
Ответственность распределяет договор и товаросопроводительные документы. В договоре стоит прописать допустимые условия, данные регистратора и порядок действий при отклонении.
Нужен ли регистратор температуры при каждой перевозке?
Для термочувствительных препаратов да: без записи нельзя доказать, что режим не нарушался. Для лекарств комнатного режима многие компании также ставят регистратор в зимний и летний сезоны.
Чем фармацевтический склад отличается от обычного?
Он имеет зоны с заданной температурой, проходит проверку распределения температуры, ведёт учёт по сериям, закрыт для посторонних и работает по письменным процедурам.
Читайте также
- Как перевозят фармацевтические грузы: опыт UPS
- Холодовая цепь в России для иностранной фармкомпании
- Температурный режим на перевозках
- Безопасность логистики фармацевтических продуктов
Остальные материалы собраны в разделе «KPI и аналитика».
Проверено: октябрь 2026. Источники: Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС (решение Совета ЕЭК), требования Минздрава Беларуси и Минздрава России, система маркировки «Честный ЗНАК».
Раздел: Управление логистикой / KPI и аналитика
Посчитайте сами: стоимость километра и тонно-километра