Медицинская логистика обеспечивает доставку лекарств, медицинских изделий и биоматериалов так, чтобы качество и целостность продукции сохранялись на всём пути. Главное требование: соблюдение температурного режима, который указан на упаковке, и подтверждение этого документами. Основной набор требований для государств ЕАЭС задают Правила надлежащей дистрибьюторской практики Союза, утверждённые решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 80.

Что регулирует перевозку лекарств

Правила надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP) требуют, чтобы участник обращения мог подтвердить качество, подлинность и целостность препаратов при перевозке. На практике это значит: машина или контейнер должны выдерживать нужную температуру, водитель и экспедитор знать порядок действий при отклонении, а данные о температуре записываться и храниться. В России действует также приказ Минздрава от 31 августа 2016 года № 646н о правилах надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. В Беларуси требования устанавливает национальное законодательство в сфере здравоохранения, и перевозчику нужно уточнять их у заказчика и в Министерстве здравоохранения.

Температурные режимы и транспорт

РежимТипичный диапазонЧем перевозят
Холодовая цепьот 2 до 8 °CРефрижератор с контролем температуры, термоконтейнеры с хладоэлементами
Контролируемая комнатная температураобычно 15 до 25 °C, точный диапазон указан производителемИзотермический или климатический фургон
Замороженные препаратыкак указано производителем, например минус 20 °C и нижеРефрижератор с морозильной установкой, сухой лёд
Изделия без температурных требованийобычные условияОбычный фургон с защитой от влаги и ударов

Диапазон всегда берут с упаковки или из инструкции производителя. Транспорт для таких перевозок проходит квалификацию: проверяют, как держит температуру кузов, составляют карту температур по объёму. Терморегистраторы показывают, не было ли отклонений в рейсе. Подробнее о перевозке лекарств и оборудовании кузовов читайте в материале про перевозку фармацевтических грузов.

Склад и учёт

На складе действуют те же принципы: зоны хранения с контролем температуры, раздельное хранение карантинной продукции, учёт партий и сроков годности. Система управления складом помогает вести учёт по партиям и сериям, подсказывает порядок отбора по сроку годности. Для лекарств в России действует маркировка в системе «Честный ЗНАК», данные о движении упаковок передаются участниками оборота. Склад, который продаёт и перевозит маркированную продукцию, должен учитывать эти операции. Вопросы автоматизации склада рассматривает материал про WMS на фармацевтическом складе.

Перевозка биоматериалов и опасных веществ

Образцы для анализов, культуры и другие биологические материалы перевозят в тройной упаковке с маркировкой. Для инфекционных веществ категории B используется номер ООН 3373 по правилам ДОПОГ. Опасные вещества класса 6.2 имеют отдельные требования к упаковке и документам. Перевозчик должен получить инструкцию от лаборатории: тип упаковки, температура, срок доставки, контакты принимающей стороны. Для срочных биоматериалов выбирают курьера с опытом и готовностью работать по узкому окну времени.

Чек-лист перед отправкой лекарств

  1. Уточните у производителя или заказчика температурный режим и допустимое время вне режима.
  2. Выберите транспорт с подтверждённым температурным контролем: рефрижератор или термоконтейнер.
  3. Подготовьте документы: накладная, сопроводительные документы на препараты, данные о серии и сроке годности.
  4. Установите терморегистратор в груз и проверьте, что он работает до закрытия кузова.
  5. Согласуйте время приёмки, чтобы получатель был готов и груз не ждал на жаре или холоде.
  6. После доставки передайте данные регистратора получателю и сохраните копию.
  7. При отклонении температуры зафиксируйте факт актом и не отгружайте партию дальше без решения владельца препарата.

Пример: рейс с лекарствами Москва-Минск

Условный пример. Партия препаратов с режимом от 2 до 8 °C едет из Москвы в Минск. В пути около суток, граница внутри ЕАЭС для товаров в свободном обращении не требует таможенного оформления, но на границе возможны проверки и очереди. Перевозчику стоит иметь запас по холоду: хладоэлементов или заряда установки больше, чем нужно на плановое время. Если машина стоит в очереди, температура в кузове должна поддерживаться. Затраты на рейс оценивайте в калькуляторе стоимости рейса.

Вопросы и ответы

Можно ли перевозить лекарства обычным курьером?

Если лекарство не требует температурного режима и не имеет особых ограничений, да. Для холодовой цепи нужен транспорт или упаковка с подтверждением температуры.

Кто отвечает за температуру в пути?

Это определяется договором. Ответственность прописывается между владельцем груза, экспедитором и перевозчиком. Без записи показателей температуры доказать соблюдение режима трудно.

Что такое GDP?

Надлежащая дистрибьюторская практика: набор правил хранения и перевозки лекарств. В ЕАЭС приняты общие правила, утверждённые решением Совета ЕЭК № 80 от 3 ноября 2016 года.

Читайте также

Раздел о создании системы перевозок: Основы логистики.

Проверено: октябрь 2026. Источники: решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 (Правила надлежащей дистрибьюторской практики), приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Европейское соглашение о международной дорожной перевозке опасных грузов (ДОПОГ).

Раздел: Управление логистикой / Основы логистики

Посчитайте сами: стоимость километра и тонно-километра

Похожие записи